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最新突破:我国新冠灭活疫苗获批进入临床试验!最快多久能上市?

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每天看新闻,都是令人揪心的疫情数据,让人担心疫情究竟何时才能结束,但最近有了一条振奋人心的消息,让人看到了希望:中国新冠病毒疫苗最先进入二期临床试验:由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,于4月12日开展二期临床试验。据WHO称,这是全球首个也是目前唯一一个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。疫苗是科学家认为的解决新冠病毒疫情的根本,自从新冠疫情发展以来,新冠病毒疫苗的研发就一直备受关注。目前新冠疫苗有哪些进展呢?最快多久能上市?新冠病毒疫苗研发需要经过哪些阶段才能上市使用?临床前研究这次新闻报道的我国新冠病毒疫苗就是已经通过临床前研究。早在1月份,疫情发展之初,就有研究人员开始研究新冠病毒疫苗。科学家们根据新型冠状病毒的基因序列,利用基因工程方法设计出抗原,通过动物实验,筛选出有效抗原。经过动物实验验证其初步提示工艺可控、质量稳定及安全有效的情况下,才能递交申请,经过国家药品监督管理局评审通过后,拿到批件,才能投入人体实验。经过三期临床试验才能上市一般来说,疫苗需要经过三期才能上市:一期试验评估安全性,一般是几十人作为试验对象,时间至少1个月;二期试验评估接种方法和剂量,试验对象是几百人,时间至少2~3个月;三期试验评估有效性(能否有效产生抗体、抗体能否有效免疫病毒),试验规模一般是上千人,时间至少3~6月。我们关心的新冠病毒疫苗多久才能上市?目前,我国新冠病毒灭活疫苗已经获得一、二期合并的临床试验许可,这有希望为疫苗从试验到上市的时间节省1-2个月,如果一切顺利的话,最快需要半年时间才能上市!目前新冠病毒疫苗的进展有哪些?其实最先将疫苗应用于人体的国家是美国。早在3月16日,美国国立卫生研究院称,首位受试者接受了新冠疫苗接种。当天由陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗,也获批启动临床试验。德国、日本、法国等国家的新冠疫苗也在研发之中。中国目前有3个新冠病毒疫苗获批开始临床试验。这次新闻报道的是由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,陈薇院士团队研发的疫苗是以改造过的复制缺陷型腺病毒为载体,搭载上新冠病毒的S基因,S基因编码可以刺激人体对病毒产生免疫记忆,从而起到自身免疫的作用。根据目前的公开信息,该疫苗的初期动物实验显示了很好的免疫刺激能力,而且没有发现明显的副作用。结语当前全球抗疫形势极其严峻,新冠病毒疫苗的研发工作是艰难的,也是至关重要的,需要科学严谨的态度才能完成。希望疫苗早日成功上市使用,也向陈院士团队及其他研究团队还有志愿者们致敬!祝愿疫苗顺利研发上市,尽快夺取抗击新冠病毒疫情战役的最终全面胜利!#百里挑一#(文中部分图片来源网络,版权归原作者所有,在此对图片作者表示感谢,如您发现有任何侵犯您版权的情况,请联系我,我将删除。)

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